Las empresas que desarrollan actividades relacionadas con producto sanitario, están sujetas a regulación por parte de la AgenciaEspañoladel Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) por medio de la correspondiente licencia única de:

• Fabricación

• Importación

• Agrupación

• Esterilización

En cuanto a la distribución de producto sanitario, la regulación de dicha actividad es competencia de las correspondientes consejerías de sanidad de las comunidades autónomas.

Además de licencia previa, las empresas deberán contar obligatoriamente con un Responsable Técnico que debe tener un perfil académico claramente definido y contar con el visto bueno de la AEMPS.

Para más información, puede contactar con nosotros en el teléfono de atención al cliente 902 105 191 o en info@burotec.es

Servicio de consultoría para la elaboración y tramitación ante la administración de los expedientes de solicitud, incluyendo renovaciones y modificaciones de las mismas. Servicios de Responsable Técnico para desarrollar la elaboración y tramitación ante la administración de los expedientes de solicitud. Consultoría y asesoría en materia de legislación y normativa de cumplimiento. Realización de auditorías internas. Implantación de procedimientos de calidad específicos y obligatorios para producto sanitario.